微创扩张引流套件获批上市
2023-09-22
近日,威海威博医疗科技有限公司研发的微创扩张引流套件取得医疗器械注册证,注册证编号:鲁械注准20232030876。丰富了上尿路手术的产品序列。截止目前,我公司泌尿外科产品线取证产品已涵盖上、下尿路手术路经所需产品:一次性使用输尿管支架(含普通型和防逆流型)、一次性使用输尿管导引鞘,非血管腔道导丝(泥鳅导丝、斑马导丝、混合导丝),微创扩张引流套件。
微创扩张引流套件用于经皮肾镜手术(PCNL手术),通过超声等辅助影像的监视下使用穿刺针经皮肾穿刺进入目标肾盏,在导丝的引导下使用扩张器扩张建立经皮肾通道,随后使用内镜进入上尿路进行腔内操作。
一般认为,能最大限度清除结石,又不造成肾出血和临近器官损伤的穿刺通道,是PCNL的理想通道。理想的PCNL通道须满足以下条件:1.选择穿刺肾盏与皮肤的距离最短;2.选择肾盏的穹窿部进针;3.选择穿刺肾盏与目标肾盏之间径向最接近直线,有利于硬式设备进入目标肾盏,减少因成角造成肾实质或肾血管的撕裂;4.选择穿刺肾盏到达目标肾盏数目最多。