一次性使用热活检钳，一次性电圈套器获批上市

    近日，我公司研发的一次性使用热活检钳，一次性电圈套器取得医疗器械注册证，注册证编号分别为：国械注准20243012494，国械注准20243012145，进一步拓宽了消化内镜诊疗产品线。

   息肉切除是内镜临床最常见的操作之一，根据息肉直径可分为微小息肉（≤5mm），小息肉（6~9mm），大息肉（10~19mm）和巨大息肉（≥20mm），而直径＜10mm的息肉占所有息肉的80%以上。根据息肉的大小、形状、是否癌变，其切除的方法主要包括：活检钳冷切除术（CFP）,活检钳热切除术（HFP），圈套器冷切除术（CSP），圈套器热切除术（HSP），内镜粘膜下切除术（EMR），内镜粘膜下剥离术（ESD）。

   一次性使用热活检钳用于活检钳热切出术（HFP），主要用于胃肠道黏膜组织活检和小于5mm的消息肉或无蒂息肉的摘取，在用热活检钳夹住息肉的同时，使用高频电流去除组织并烧灼息肉基部，防止该部位出血，达到治疗息肉的目的。有多种钳头可供选择，其中鳄齿型用于息肉及常规，平口型用于息肉切除，尖头型用于面积较大或粗血管闭合，鳄口型用于小血管闭合，V字型可抓取黏膜切开止血等，产品可360°同轴旋转，能更加精准地贴合创面。

   一次性使用电圈套器用于圈套器热切除术（HSP），一般用于切除＜2cm的浅表息肉的切除，该手术使用金属丝套索环绕息肉的基部，然后在收紧套索的同时施加高频电流。接着，息肉被烧断并用钳子收集。电圈套器是一种由环形金属丝制成的钳子。这种治疗设备施加高频电流以结扎病变部位，然后烧除病变。在高频圈套中，有些可以执行冷切除术（CSP），即在不施加高频电流的情况下切除病变。本产品采用冷热一体设计，可高效完成上述操作。圈套有椭圆型，六角型，半月型，圆型等多种结构可供选择，产品可360°同轴旋转，轻松对准病灶。

   我公司消化内镜诊疗产品已涵盖一次性使用活体取样钳，一次性使用软组织夹，一次性内镜下液体输送喷洒管，一次性使用热活检钳，一次性使用电圈套器多个产品，已基本满足消化道息肉/EMR/ESD手术的需求。