威博医疗负压引流产品获得德国TÜV莱茵颁发的MDR证书
2025-11-17
威海威博医疗科技有限公司的一次性使用负压引流袋、一次性使用吸引连接管两个产品获得了德国莱茵 TÜV 大中华区（简称 "TÜV 莱茵"）颁发的基于欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称 MDR）的公告机构证书。
MDR符合性评估是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件，其对产品性能安全、上市前的临床评价及上市后监督等方面提出了更高的要求，给进入欧盟市场的企业带来了新挑战。本次成功通过MDR符合性评估，表明威博医疗在产品的设计开发、生产制造及质量体系管控等方面均已符合欧盟市场的准入要求，同时，这一成果也为公司开展出海业务注入了强劲动力。
一次性使用负压引流袋
一次性使用吸引连接管
