一次性使用圈套器（冷圈套器）获批上市

  近日，我公司研发的一次性使用圈套器取得医疗器械注册证，注册证编号分别为：鲁械注准20252020302，进一步拓宽了消化内镜诊疗产品线。

  欧洲胃肠内镜学会（ESGE）在结直肠息肉切除术与内镜下黏膜切除术2024年更新的指南中对冷圈套器切除术提出了如下建议：

  1.建议采用冷圈套器息肉切除术（CSP）切除微小息肉（≤5毫米），手术范围需包含息肉周围1-2毫米的正常组织边缘。强烈推荐，证据质量高。不建议使用热活检钳，因其与冷圈套切除术相比存在切除不完全率高、组织取样不足影响病理学检查，以及不良事件（深层热损伤和延迟性出血）风险过高等问题。强烈推荐，证据质量高。

  2.建议避免使用冷活检钳切除术，因其不完全切除率较高。强烈推荐，证据质量中等。

  3.建议采用冷圈套息肉切除术（CSP）切除小型息肉（6-9毫米）时，应包含息肉周围1-2毫米的正常组织边缘。强烈推荐，证据质量高。

  4.建议对所有尺寸的无异型增生可疑的锯齿状病变采用（分片式）冷圈套器息肉切除术或冷内镜黏膜切除术。强烈推荐，证据质量中等。若病变≥10-15毫米，建议在息肉切除术前行黏膜下注射以标记边界。

  冷圈套器息肉切除术示意图

  我公司消化内镜诊疗产品已涵盖一次性使用活体取样钳，一次性使用软组织夹，一次性内镜下液体输送喷洒管，一次性使用热活检钳，一次性使用电圈套器，一次性使用圈套器。 

  参考文献：

1.欧洲胃肠内镜学会（ESGE）指南-2024年更新版：结直肠息肉切除术与内镜下黏膜切除术